【禁忌】方面,修订要求显示,对该药及所含成分过敏者、哮喘患者、孕妇应该禁用。此外,过敏体质者慎用该药。
国家药监局要求,康复新液的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年4月25日前报省级药品监督管理部门备案。
据了解,当前康复新液生产厂家只有四川好医生攀西药业有限责任公司、湖南科伦制药有限公司、昆明赛诺制药股份有限公司、内蒙古京新药业有限公司4家。据媒体2020年报道,作为常备肠胃药,好医生康复新液得到全国4000多家二甲及以上的医院和上万名临床专家的认可并处方使用,已成为10万家基层医疗单位的常备药品。